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GSP冷链验证报告 冷库验证方案有哪几项?

 

 新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。
1、 验证报告
2、 冷库及温湿度监测系统验证方案
3、 验证小组人员列表
4、 验证日期进度表
5、 冷库预确认表
6、 安装确认所需文件资料
7、 冷冻机组设备登记
8、 冷库安装情况检查表
9、 冷库电器部分检查情况表
10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表
11、 验证用相关文件确认表
12、 仪器仪表校验记录
13、 参加验证人员培训确认表
14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表
15、 偏差及偏差处理记录
16、 冷库使用前空载验证
17、 冷库温度分布特性验证
18、 冷库断电状态验证
19、 冷库开门作业验证
以上就是小编今天给大家带来的冷库验证具体都需要验证的项目,大家了解了吗?无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备精创首工都可以满足您的要求,欢迎各界朋友,来电咨询,洽谈合作,我们将依托自身雄厚的技术力量和丰富的行业经验,为您提供更优质的服务!